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Sistema e processo de gerenciamento de amostras de laboratório
  • 2023-07-19 17:18:24

Amostras de laboratório são materiais usados ​​em experimentos de laboratório. A quantidade é relativamente pequena e eles são armazenados em recipientes e condições especificadas. Existe um rigoroso sistema de gerenciamento de acesso e armazenamento. O gerenciamento de amostras de laboratório é um elo necessário e um ponto de controle chave em todo o processo de acreditação de laboratório, certificação de medição, revisão e acreditação, etc. Este artigo explica a partir dos dois aspectos a seguir:

1. Sistema de gestão de amostras

2. Processo de gerenciamento de amostras

Sistema de preparação de amostras

1. Propósito

A representatividade, validade e integridade das amostras afetarão diretamente a precisão dos resultados do teste, por isso é necessário implementar medidas eficazes para amostragem, armazenamento (refrigerador de 4°C) (refrigerador de -20°C), identificação e descarte da amostra . controle para garantir que os resultados do teste sejam precisos e confiáveis. E faça um bom trabalho na confidencialidade e segurança das amostras.

2. área

Este procedimento é aplicável ao gerenciamento de amostragem, circulação, armazenamento, descarte, identificação, etc. de amostras.

3. Responsabilidades

① O centro de inspeção de qualidade é responsável pelo gerenciamento de amostras no laboratório de análises e testes.

② O pessoal de gerenciamento técnico de amostra de laboratório é responsável pela amostragem no local designado no tempo de acordo com o procedimento de amostragem de amostra e registra o status da amostra quando a amostra é recebida e faz um bom trabalho na identificação da amostra e da qualidade controle do processo de armazenamento, circulação e descarte de amostras.

③ Depois de receber as amostras, o pessoal de teste de laboratório deve proteger as amostras durante o processo de preparação, teste e entrega.

④ O pessoal de gerenciamento técnico de amostras de laboratório é responsável por supervisionar e inspecionar o gerenciamento de amostras na sala de teste, e o supervisor de controle de qualidade é responsável pelo gerenciamento de amostras.

4. Amostragem de amostras

① O pessoal de amostragem deve ir ao local designado para coletar amostras no horário de acordo com a frequência de amostragem. A pessoa responsável pela amostragem deve ser responsável pela proteção das amostras durante o transporte para garantir a integridade das amostras.

② Quando houver uma emergência e a análise de amostragem for necessária em outro momento, o pessoal de gerenciamento de amostra relevante deverá realizar o registro de aceitação.

③ O pessoal de gerenciamento de amostras de laboratório deve registrar o status da amostra ao recebê-la e registrá-la na conta.

④ Quando os analistas tiverem dúvidas sobre se as amostras são adequadas para teste, ou o pessoal de controle de qualidade estiver cético sobre os resultados do teste, ou pensar que as amostras não atendem aos requisitos dos regulamentos relevantes, ou se houver anormalidades (incluindo embalagem e vedação), re-amostragem deve ser realizada analisar.

5. Identificação de amostras

① A identificação de amostras inclui a distinção e identificação de diferentes amostras e a identificação de amostras em diferentes condições de teste.

②Marca distintiva da amostra, afixada na embalagem externa da amostra, o conteúdo da marca inclui o número da amostra de inspeção, itens de análise e indicação da hora e data da amostragem.

③ Quando as amostras estiverem em diferentes estados de teste, ou nas etapas de recebimento, circulação, armazenamento e descarte de amostras, etc., a transferência de rótulos deve ser feita de acordo com as diferentes características e requisitos das amostras, de modo a manter um limpe o número de identificação da amostra e certifique-se de que as amostras em cada sala de análise A exclusividade do método de numeração garante a rastreabilidade dos resultados da análise da amostra.

④O laboratório deve, de acordo com os requisitos profissionais, estabelecer regulamentos claros sobre o método de transferência de identificação da amostra e como garantir a exclusividade e validade da identificação da amostra nas instruções de trabalho relevantes.

6. Armazenamento de amostras

① O centro de inspeção de qualidade deve ter um local de armazenamento de amostras especial e adequado, equipado com salas de amostras e gabinetes de amostras (racks). A sala de amostra fica a cargo de uma pessoa especial, e o acesso é restrito. As amostras devem ser classificadas e armazenadas, claramente marcadas e contabilizadas de forma consistente. O ambiente de armazenamento da amostra deve ser seguro, não corrosivo, limpo, seco e bem ventilado.

② Para amostras que devem ser armazenadas em condições ambientais específicas, as condições ambientais devem ser rigorosamente controladas e as condições ambientais devem ser registradas regularmente.

Processo de gerenciamento de amostras

1. Recebimento de amostras

O recebimento de amostras é o primeiro e mais importante passo em todo o trabalho de teste de amostras. O recebimento de amostras deve ser feito por um receptor de amostra dedicado. Ao receber amostras, o receptor da amostra precisa verificar os dados básicos da amostra com o remetente da amostra e, em seguida, registrar os dados da amostra em detalhes para garantir a originalidade da amostra. Ao mesmo tempo, uma observação preliminar é feita na amostra para confirmar se ela pode ser testada. Por fim, preencha detalhadamente o recibo de amostra.

2. Identificação de amostras

Depois que a amostra é recebida, é necessário primeiro colocar a amostra na área a ser inspecionada e depois marcar a amostra. A etiqueta da amostra deve ser colocada em local visível e chamativo que não atrapalhe a inspeção. O conteúdo básico do rótulo da amostra inclui o nome, número, especificação e status da amostra, etc. O texto no rótulo da amostra deve ser claramente visível, simples e claro, e a amostra nunca será confundida devido a rótulos pouco claros. A identificação da amostra é a única etiqueta que pode identificar a amostra e precisa existir em todo o processo de circulação da amostra.

3. Confirmação de amostras

Após o gerente de amostra identificar e registrar o desempenho básico da amostra, o inspetor deve confirmar a amostra. Os inspetores precisam obter amostras do armazém de amostras com certificados válidos e preencher cuidadosamente o certificado de circulação de amostras. Quando o inspetor recebe a amostra, ele precisa confirmar imediatamente a situação básica da amostra, incluindo o status da própria amostra, se ela está em conformidade com o método de detecção correspondente e se está em conformidade com a descrição básica do remetente. Se for constatado que o estado da própria amostra é anormal, ou a descrição da amostra é diferente da do inspetor, ou a descrição do conteúdo do teste correspondente não é abrangente, etc., o inspetor precisa registrar todos os problemas que ocorrerem, comunique-se com o inspetor, e aguarde que as dúvidas sejam eliminadas. , para iniciar o teste.

4. Circulação de amostras

Quando uma amostra é distribuída, a identificação na amostra será a única base para identificar a amostra. Em cada etapa da inspeção da amostra, a identificação da amostra não deve ser destruída e a identificação da amostra não pode ser alterada ou delineada arbitrariamente em nenhuma circunstância, e o número original da amostra é sempre registrado no registro de inspeção. Quando as amostras são processadas, manuseadas, testadas e distribuídas, é necessário proteger efetivamente as amostras e mantê-las longe de fontes nocivas. Concluído o teste, os fiscais devem imediatamente limpar as amostras e encaminhá-las para o depósito de amostras, onde pessoal especializado verificará e registrará as amostras.

5. Armazenamento de amostras

Os laboratórios precisam estabelecer locais específicos adequados para armazenamento de amostras. Para diferentes tipos de amostras de teste, elas devem ser classificadas e colocadas, claramente marcadas, e os registros devem ser consistentes com os objetos reais. O ambiente de armazenamento de amostras precisa garantir a segurança das amostras, sem poluição, sem corrosão, seco e ventilado. Para amostras específicas, elas precisam ser armazenadas em ambientes e condições especiais, e o índice ambiental precisa ser rigorosamente controlado e registros detalhados devem ser feitos. Quando o pessoal de teste armazena as amostras, eles garantem a segurança e a integridade das amostras. Produtos perigosos, como inflamáveis, explosivos e tóxicos, precisam ser armazenados de maneira específica, longe de outras amostras e marcados com marcas atraentes.

6. Processamento de amostras

Depois que as amostras são testadas, elas precisam ser classificadas e o tratamento adequado deve ser realizado com referência às respectivas especificações, procedimentos e pareceres de tratamento de diferentes amostras. Se o cliente de teste precisar recuperar a amostra, ele também deverá seguir rigorosamente os regulamentos na especificação de manuseio de amostras para recuperá-la. Se a amostra for armazenada por um determinado período de tempo e depois recuperada pelo cliente, a amostra só poderá ser recuperada após aplicação, revisão e aprovação. Caso a amostra tenha passado do período de armazenamento, é necessário que o laboratório e a unidade remetente se comuniquem e processem a amostra em conjunto. Quando a amostra é processada, o administrador deve fazer um registro.

7. Segurança da amostra

Cada etapa do gerenciamento de amostras, especialmente o teste, armazenamento e processamento de amostras, precisa obedecer a um sistema estrito de confidencialidade para fortalecer a confidencialidade das informações relevantes sobre as amostras. As amostras armazenadas não podem ser usadas à vontade sem instruções especiais. Para amostras com instruções especiais, os requisitos relevantes devem ser atendidos para garantir a conformidade. Ao mesmo tempo, nas etapas de recebimento, circulação, armazenamento, processamento e gerenciamento de informações de amostras, medidas de proteção correspondentes precisam ser tomadas para garantir que as amostras não sejam danificadas e informações confidenciais não vazem.

Os seguintes pontos devem ser observados no gerenciamento de amostras em laboratórios de teste:

①A gestão de amostras deve ser institucionalizada e padronizada;

② A gestão da amostra deve estabelecer uma identificação única;

③ Revise rigorosamente o status das amostras;

④ Faça um bom trabalho no armazenamento e limpeza das amostras;

a. O armazenamento de amostras é o conteúdo principal do gerenciamento de amostras.

b. Deve ser construída uma sala de armazenamento de amostras de acordo com as características do produto.

c. Controle rigorosamente a entrada e saída de amostras.

d. Implemente rigorosamente o trabalho de destruição de amostras.

⑤Fortalecer o trabalho de auditoria interna do laboratório:


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